Европейският орган за наблюдение на лекарствата частично одобри искането за пускане

Европейският орган за наблюдаване на лекарствата частично утвърди настояването за стартиране на пазара на дълго чакано ново лекуване на заболяването на Алцхаймер, като анулира по-ранното си решение да не му даде " зелена светлина ", съобщи . Новият медикамент е за лекуване на леко когнитивно нарушаване или лека деменция, дължащи се на заболяването на Алцхаймер. От ЕМА допълниха, че то ще се ползва единствено за избрана група пациенти.

Лекарството е създадено от японска и американска мултинационална компания.

През юли агенцията отхвърли настояването за стартиране на пазара, като съобщи, че страничните резултати, в това число евентуален мозъчен кръвоизлив, надвишават изгодите. Сега обаче лекуването е утвърдено само за пациенти с по-нисък риск от евентуално мозъчно кървене, оповестяват от ЕМА.

Медикаментът е приветстван от откривателите и благотворителните организации, ангажирани с болестта на Алцхаймер, защото това е първото утвърдено лекуване, което се оправя с ранните стадии на заболяването, а не с лекуването на признаците. Доказано е, че лекуването понижава с 1/4 влошаването на когнитивните качества при хора в ранен етап на заболяването.

Лекарството получи утвърждение от Американската организация по храните и медикаментите при започване на предходната година.